Линдакса – лекарственное средство для похудения. Линдакса Линдакса вред

Название препарата: ЛИНДАКСА (LINDAXA)
Международное наименование: sibutramine (сибутрамин)
КФГ: Препарат для лечения ожирения центрального действия
Владелец рег. удостоверения: ZENTIVA a.s. (Чешская Республика)

Анорексигенный препарат, усиливающий чувство насыщения. In vivo проявляет свое действие за счет метаболитов (первичные и вторичные амины), подавляющих обратный захват моноаминов (серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотонитовых 5НТ-рецепторов и адренорецепторов, что способствует снижению аппетита и увеличению термопродукции. Опосредованно возбуждая β 3 -адренорецепторы, воздействует на бурую жировую ткань.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Капсулы твердые желатиновые, с желтым корпусом и коричневой крышечкой, с маркировкой "10"; содержимое капсул - белый или почти белый порошок.

Вспомогательные вещества:

Капсулы твердые желатиновые, с желтым корпусом и синей крышечкой, с маркировкой "15"; содержимое капсул - белый или почти белый порошок.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО, не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5НТ 1 -, 5НТ 1А -, 5НТ 1В -, 5НТ 2А -, 5НТ 2С -рецепторы), адренергические (β 1 -, β 2 -, β 3 -, α 1 -, α 2 -адренорецепторы), допаминовые (D 1 -, D 2 -рецепторы), холинорецепторы, гистаминовые Н 1 -рецепторы, бензодиазепиновые рецепторы и NMDA-рецепторы.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

Сибутрамин хорошо всасывается и интенсивно метаболизируется при "первом прохождении" через печень. После приема препарата внутрь в дозе 20 мг T mах сибутрамина достигается через 1.2 ч, T mах активных метаболитов М1 и М2 достигается через 3 ч.

Распределение

Связывание сибутрамина с белками - 97%, M1 и М2 - 94%.Быстро и хорошо распределяется в тканях.

Метаболизм

Практически полностью метаболизируется в печени при участии изоферментов CYP3A4 с образованием моно- (дезметилсибутрамин) и ди-дезметил (ди-дезметилсибутрамин) форм активных метаболитов (M1 и М2), а также путем гидроксилирования и конъюгирования с образованием неактивных метаболитов.

Выведение

Т 1/2 сибутрамина составляет 1.1 ч, Т 1/2 активных метаболитов М1 и М2 составляет соответственно 14 ч и 16 ч.

Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов.

Фармакокинетика в особых случаях

При почечной недостаточности основные фармакокинетические параметры сибутрамина и его активных метаболитов существенно не изменяются.

Фаромакокинетика сибутрамина не зависит от массы тела, пола и возраста.

ПОКАЗАНИЯ

Алиментарное ожирение с индексом массы тела от 30 кг/м 2 и более;

Алиментарное ожирение с индексом массы тела от 27 кг/м 2 и более у пациентов, имеющих обусловленные избыточной массой тела факторы риска (сахарный диабет типа 2, дислипопротеинемия).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности.

Препарат принимают 1 раз/сут, утром, независимо от приема пищи (во время приема пищи или натощак).

Начальная доза составляет 10 мг. При недостаточной эффективности (снижение массы тела менее чем на 2 кг за 4 недели), но при условии хорошей переносимости, суточная доза может быть увеличена до 15 мг. Если после увеличения дозы эффективность препарата остается низкой (снижение массы тела менее 2 кг за 4 недели), продолжение лечения нецелесообразно.

Лечение следует прекратить через 3 мес у тех пациентов, у которых в течение этого времени не удалось достичь снижения массы тела на 5% от исходного уровня.

Лечение не следует продолжать, если на фоне терапии препаратом после достигнутого снижения массы тела пациент прибавляет в массе тела на 3 кг и более.

Длительность лечения сибутрамином не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема препарата данные об эффективности и безопасности применения отсутствуют.

Капсулу следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Чаще всего побочные эффекты отмечаются в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота со временем ослабевают. Побочные эффекты носят, как правило, легкий и обратимый характер.

Побочные эффекты встречаются: часто (>10%), иногда (1-10%), редко (<1%).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - бессонница; иногда - головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, изменение вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - тахикардия (увеличение пульса на 3-7 уд./мин), ощущение сердцебиения, повышение АД (в покое на 1-3 мм рт.ст.), вазодилатация (гиперемия кожи, приливы); в отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и ЧСС.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, потеря аппетита, запор; иногда - тошнота.

Прочие: иногда - повышение потоотделения, обострение геморроя.

В единичных случаях описаны следующие клинически значимые побочные явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейна-Геноха, судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови.

У одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Органическая причина ожирения;

Серьезные нарушения питания (анорексия или булимия);

Психические заболевания;

Синдром Жиль де ля Туретта (хронический генерализованный тик);

Одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения Линдаксы; ингибиторов обратного захвата серотонина, снотворных препаратов, препаратов, содержащих триптофан, других препаратов центрального действия для снижения массы тела;

Заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ИБС, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);

Неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.);

Тиреотоксикоз;

Тяжелые нарушения функции печени и/или почек;

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

Феохромоцитома;

Закрытоугольная глаукома;

Установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;

Беременность;

Период лактации (грудное вскармливание);

Детский и подростковый возраст до 18 лет;

Возраст старше 65 лет;

Повышенная чувствительность к сибутрамину или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при аритмиях в анамнезе, хронической сердечной недостаточности, холелитиазе, артериальной гипертензии (контролируемой и в анамнезе), неврологических нарушениях (включая задержку умственного развития и судороги /в т.ч. в анамнезе/), нарушениях функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторных и вербальных тиках в анамнезе.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат Линдакса следует применять только в тех случаях, когда немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела (диета и физические нагрузки) малоэффективны (снижение массы тела в течение 3 мес составило менее 5 кг).

Лечение сибутрамином должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение привычек питания и образа жизни, так и увеличение физической активности. Пациентам необходимо изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и необходимости повторного лечения.

В период приема препарата Линдакса необходимо контролировать уровень АД и ЧСС в первые 2 месяца каждые 2 недели, а затем - ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией контроль необходимо осуществлять особо тщательно и через более короткие интервалы. Если при контрольном измерении АД дважды превышало уровень 145/90 мм рт. ст., прием Линдаксы следует приостановить.

С осторожностью следует назначать сибутрамин одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT, в т.ч. блокаторами гистаминовых H 1 -рецепторов (астемизол, терфенадин), антиаритмическими препаратами (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол), цизапридом, пимозидом, сертиндолом и трициклическими антидепрессантами. Это касается и состояний, которые способны приводить к удлинению интервала QT (например, гипомагниемия).

Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и сибутрамина должен составлять не менее 2 недель.

Хотя и не установлена связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии, однако при применении препарата необходимо обращать внимание на появление прогрессирующего нарушения дыхания, болей в грудной клетке и отеков на ногах. При пропуске дозы сибутрамина не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендуется продолжать дальнейший прием препарата по схеме.

Реакции на отмену препарата (головная боль, повышенный аппетит) наблюдаются редко. Нет данных о том, что после отмены препарата наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения.

В период приема препарата не следует принимать алкогольные напитки, т.к. прием алкоголя абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме препарата Линдакса диетическими мероприятиями.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препараты, влияющие на ЦНС, могут ограничивать умственную активность, память и скорость реакций.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Специфические признаки передозировки неизвестны, тем не менее, следует учитывать возможность более выраженного проявления побочных действий.

Лечение: специфического антидота не существует; следует обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, при необходимости проводить симптоматическую терапию. Показано назначение активированного угля, промывание желудка, при повышении АД и тахикардии - бета-адреноблокаторов. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Одновременный прием сибутрамина с ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, тролеандомицин, циклоспорин) приводит к повышению концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически незначимым удлинением интервала QT.

Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина.

При одновременном применении сибутрамина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (антидепрессантами), с препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил), с противокашлевыми препаратами (декстрометорфан) в редких случаях может развиться серотониновый синдром.

Зентива а.с.

Страна происхождения

Чешская Республика

Препарат для лечения ожирения центрального действия

Формы выпуска

• 10 - блистеры (3) - пачки картонные. 10 - блистеры (9) - пачки картонные

Описание лекарственной формы

• Капсулы твердые желатиновые, с желтым корпусом и коричневой крышечкой, с маркировкой "10"; содержимое капсул - белый или почти белый порошок.

Фармакологическое действие

Анорексигенное средство, усиливающее чувство насыщения. In vivo проявляет свое действие за счет метаболитов (первичные и вторичные амины), подавляющих обратный захват моноаминов (серотонина (5-НТ) и норадреналина). Повышение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5НТ-серотонитовых и адренергических рецепторов, что способствует снижению аппетита и увеличению термопродукции. Опосредованно возбуждая бетаЗ-адренорецепторы, воздействует на бурую жировую ткань. Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО (моноаминоксидазу); не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-НТ1-, 5-НТ1А-, 5-НТ1В-, 5-НТ2А-, 5-НТ2С), адренергические (бета1-, бета2-, бетаЗ-, альфа1-, альфа2-), дофаминовые (D1-, D2-), холино-, гистаминовые (Н1-), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.

Фармакокинетика

Сибутрамин хорошо всасывается и интенсивно метаболизируется при первом прохождении через печень (метаболизм первого прохода). Практически полностью метаболизируется в печени при участии изоферментов системы цитохрома CYP3A4 с образованием моно- (дезметилсибутрамин) и ди-дезметил (ди-дезметилсибутрамин) форм активных метаболитов (Ml и М2), а также путем гидроксилирования и конъюгирования с образованием неактивных метаболитов. Максимальная концентрация в плазме (Стах) достигается через 1,2 часа после приёма внутрь дозы 20 мг сибутрамина хлорида моногидрата. Его биологический период полувыведения составляет 1,1 часа. Фармакологически активные метаболиты 1 и 2 достигают Стах через 3 часа; период полувыведения составляет 14 и 16 часов. Фаромакокинетика сибутрамина не зависит от массы тела, пола и возраста. Быстро и хорошо распределяется в тканях. Связь с белками: сибутрамин -97%, Ml и М2 - 94%. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов. При почечной недостаточности основные фармакокинетические параметры сибутрамина и его активных метаболитов существенно не изменяются.

Особые условия

Препарат ЛИНДАКСА следует применять только в тех случаях, когда немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела (диета и физические нагрузки) малоэффективны (снижение массы тела в течение 3 мес составило менее 5 кг). Лечение сибутрамином должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение привычек питания и образа жизни, так и увеличение физической активности. Пациентам необходимо изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и необходимости повторного лечения. В период приема препарата ЛИНДАКСА необходимо контролировать уровень АД и ЧСС: в первые 2 месяца - каждые 2 недели, а затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией контроль необходимо осуществлять особо тщательно и через более короткие интервалы. Если при контрольном измерении АД дважды превышало уровень 145/90 мм рт.ст., прием ЛИНДАКСА следует приостановить. С осторожностью следует назначать сибутрамин одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT, в т.ч. блокаторами гистаминовых hi-рецепторов (астемизол, терфенадин), антиаритмическими препаратами (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол), цизапридом, пимозидом, сертиндолом и трициклическими антидепрессантами. Это касается и состояний, которые способны приводить к удлинению интервала QT (например, гипомагниемия). Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и сибутрамина должен составлять не менее 2 недель. Хотя и не установлена связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии, однако при применении препарата необходимо обращать внимание на появление прогрессирующего нарушения дыхания, болей в грудной клетке и отеков на ногах. При пропуске дозы сибутрамина не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендуется продолжать дальнейший прием препарата по схеме. Реакции на отмену препарата (головная боль, повышенный аппетит) наблюдаются редко. Нет данных о том, что после отмены препарата наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения. В период приема препарата не следует принимать алкогольные напитки, т.к. прием алкоголя абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме препарата ЛИНДАКСА диетическими мероприятиями. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препараты, влияющие на ЦНС, могут ограничивать умственную активность, память и скорость реакций. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

• сибутрамина гидрохлорида моногидрат10 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Состав корпуса капсулы: краситель хинолиновый желтый, краситель Солнечный закат желтый, титана диоксид, желатин, чернила черные 1012 (шеллак, железа оксид черный, н-бутанол, этанол денатурированный (промышленный метилированный спирт), лецитин соевый, пеногаситель DC 1510). Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный, краситель железа оксид красный, титана диоксид, желатин

Линдакса показания к применению

• - алиментарное ожирение с индексом массы тела от 30 кг/м2 и более; - алиментарное ожирение с индексом массы тела от 27 кг/м2 и более у пациентов, имеющих обусловленные избыточной массой тела факторы риска (сахарный диабет типа 2, дислипопротеинемия

Линдакса противопоказания

• - органическая причина ожирения; - серьезные нарушения питания (анорексия или булимия); - психические заболевания; - синдром Жиль де ля Туретта (хронический генерализованный тик); - одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения Линдаксы; ингибиторов обратного захвата серотонина, снотворных препаратов, препаратов, содержащих триптофан, других препаратов центрального действия для снижения массы тела; - заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ИБС, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения); - неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.); - тиреотоксикоз; - тяжелые нарушения функции печени и/или почек;

Линдакса побочные действия

• Чаще всего побочные эффекты отмечаются в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота со временем ослабевают. Побочные эффекты носят, как правило, легкий и обратимый характер. Побочные эффекты встречаются: часто (>10%), иногда (1-10%), редко (

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием сибутрамина с ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, тролеандомицин, циклоспорин) приводит к повышению концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС (частоты сердечный сокращений) и клинически незначимым удлинением интервала QT. Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина. При одновременном применении сибутрамина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (антидепрессантами), с препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил), с противокашлевыми препаратами (декстрометорфан) в редких случаях может развиться серотониновый синдром. Лекарственное взаимодействие сибутрамина с препаратами, повышающими АД и ЧСС, с противокашлевыми, противоаллергическими препаратами в настоящее время недостаточно полно изучено.

Условия хранения

• беречь от детей

Информация предоставлена

Анорексигенный препарат, усиливающий чувство насыщения. In vivo проявляет свое действие за счет метаболитов (первичные и вторичные амины), подавляющих обратный захват моноаминов (серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотонитовых 5НТ-рецепторов и адренорецепторов, что способствует снижению аппетита и увеличению термопродукции. Опосредованно возбуждая β 3 -адренорецепторы, воздействует на бурую жировую ткань.

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО, не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5НТ 1 -, 5НТ 1А -, 5НТ 1В -, 5НТ 2А -, 5НТ 2С -рецепторы), адренергические (β 1 -, β 2 -, β 3 -, α 1 -, α 2 -адренорецепторы), допаминовые (D 1 -, D 2 -рецепторы), холинорецепторы, гистаминовые Н 1 -рецепторы, бензодиазепиновые рецепторы и NMDA-рецепторы.

Фармакокинетика

Всасывание

Сибутрамин хорошо всасывается и интенсивно метаболизируется при "первом прохождении" через печень. После приема препарата внутрь в дозе 20 мг T mах сибутрамина достигается через 1.2 ч, T mах активных метаболитов М1 и М2 достигается через 3 ч.

Распределение

Связывание сибутрамина с белками - 97%, M1 и М2 - 94%.Быстро и хорошо распределяется в тканях.

Метаболизм

Практически полностью метаболизируется в печени при участии изоферментов CYP3A4 с образованием моно- (дезметилсибутрамин) и ди-дезметил (ди-дезметилсибутрамин) форм активных метаболитов (M1 и М2), а также путем гидроксилирования и конъюгирования с образованием неактивных метаболитов.

Выведение

Т 1/2 сибутрамина составляет 1.1 ч, Т 1/2 активных метаболитов М1 и М2 составляет соответственно 14 ч и 16 ч.

Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов.

Фармакокинетика в особых случаях

При почечной недостаточности основные фармакокинетические параметры сибутрамина и его активных метаболитов существенно не изменяются.

Фаромакокинетика сибутрамина не зависит от массы тела, пола и возраста.

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, с желтым корпусом и коричневой крышечкой, с маркировкой "10"; содержимое капсул - белый или почти белый порошок.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав корпуса капсулы: краситель хинолиновый желтый, краситель Солнечный закат желтый, титана диоксид, желатин, чернила черные 1012 (шеллак, железа оксид черный, н-бутанол, этанол денатурированный (промышленный метилированный спирт), лецитин соевый, пеногаситель DC 1510).

Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный, краситель железа оксид красный, титана диоксид, желатин.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.

Дозировка

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности.

Препарат принимают 1 раз/сут, утром, независимо от приема пищи (во время приема пищи или натощак).

Начальная доза составляет 10 мг. При недостаточной эффективности (снижение массы тела менее чем на 2 кг за 4 недели), но при условии хорошей переносимости, суточная доза может быть увеличена до 15 мг. Если после увеличения дозы эффективность препарата остается низкой (снижение массы тела менее 2 кг за 4 недели), продолжение лечения нецелесообразно.

Лечение следует прекратить через 3 мес у тех пациентов, у которых в течение этого времени не удалось достичь снижения массы тела на 5% от исходного уровня.

Лечение не следует продолжать, если на фоне терапии препаратом после достигнутого снижения массы тела пациент прибавляет в массе тела на 3 кг и более.

Длительность лечения сибутрамином не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема препарата данные об эффективности и безопасности применения отсутствуют.

Капсулу следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды).

Передозировка

Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Специфические признаки передозировки неизвестны, тем не менее, следует учитывать возможность более выраженного проявления побочных действий.

Лечение: специфического антидота не существует; следует обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, при необходимости проводить симптоматическую терапию. Показано назначение активированного угля, промывание желудка, при повышении АД и тахикардии - бета-адреноблокаторов. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

Взаимодействие

Одновременный прием сибутрамина с ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, тролеандомицин, циклоспорин) приводит к повышению концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически незначимым удлинением интервала QT.

Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина.

При одновременном применении сибутрамина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (антидепрессантами), с препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил), с противокашлевыми препаратами (декстрометорфан) в редких случаях может развиться серотониновый синдром.

Лекарственное взаимодействие сибутрамина с препаратами, повышающими АД и ЧСС, с противокашлевыми, противоаллергическими препаратами в настоящее время недостаточно изучено.

Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.

При одновременном приеме сибутрамина и этанола не было отмечено усиления действия последнего.

Побочные действия

Чаще всего побочные эффекты отмечаются в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота со временем ослабевают. Побочные эффекты носят, как правило, легкий и обратимый характер.

Побочные эффекты встречаются: часто (>10%), иногда (1-10%), редко (<1%).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - бессонница; иногда - головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, изменение вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - тахикардия (увеличение пульса на 3-7 уд./мин), ощущение сердцебиения, повышение АД (в покое на 1-3 мм рт.ст.), вазодилатация (гиперемия кожи, приливы); в отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и ЧСС.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, потеря аппетита, запор; иногда - тошнота.

Прочие: иногда - повышение потоотделения, обострение геморроя.

В единичных случаях описаны следующие клинически значимые побочные явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейна-Геноха, судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови.

У одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз.

Показания

• алиментарное ожирение с индексом массы тела от 30 кг/м 2 и более;
• алиментарное ожирение с индексом массы тела от 27 кг/м 2 и более у пациентов, имеющих обусловленные избыточной массой тела факторы риска (сахарный диабет типа 2, дислипопротеинемия).

Противопоказания

• органическая причина ожирения;
• серьезные нарушения питания (анорексия или булимия);
• психические заболевания;
• синдром Жиль де ля Туретта (хронический генерализованный тик);
• одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения Линдаксы; ингибиторов обратного захвата серотонина, снотворных препаратов, препаратов, содержащих триптофан, других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
• заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ИБС, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
• неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.);
• тиреотоксикоз;
• тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• феохромоцитома;
• закрытоугольная глаукома;
• установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;
• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• возраст старше 65 лет;
• повышенная чувствительность к сибутрамину или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при аритмиях в анамнезе, хронической сердечной недостаточности, холелитиазе, артериальной гипертензии (контролируемой и в анамнезе), неврологических нарушениях (включая задержку умственного развития и судороги /в т.ч. в анамнезе/), нарушениях функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторных и вербальных тиках в анамнезе.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при тяжелых нарушения функции печени.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелых нарушения функции почек.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек легкой и средней степени тяжести.

Особые указания

Препарат Линдакса следует применять только в тех случаях, когда немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела (диета и физические нагрузки) малоэффективны (снижение массы тела в течение 3 мес составило менее 5 кг).

Лечение сибутрамином должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение привычек питания и образа жизни, так и увеличение физической активности. Пациентам необходимо изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и необходимости повторного лечения.

В период приема препарата Линдакса необходимо контролировать уровень АД и ЧСС в первые 2 месяца каждые 2 недели, а затем - ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией контроль необходимо осуществлять особо тщательно и через более короткие интервалы. Если при контрольном измерении АД дважды превышало уровень 145/90 мм рт. ст., прием Линдаксы следует приостановить.

С осторожностью следует назначать сибутрамин одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT, в т.ч. блокаторами гистаминовых H 1 -рецепторов (астемизол, терфенадин), антиаритмическими препаратами (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол), цизапридом, пимозидом, сертиндолом и трициклическими антидепрессантами. Это касается и состояний, которые способны приводить к удлинению интервала QT (например, гипомагниемия).

Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и сибутрамина должен составлять не менее 2 недель.

Хотя и не установлена связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии, однако при применении препарата необходимо обращать внимание на появление прогрессирующего нарушения дыхания, болей в грудной клетке и отеков на ногах. При пропуске дозы сибутрамина не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендуется продолжать дальнейший прием препарата по схеме.

Реакции на отмену препарата (головная боль, повышенный аппетит) наблюдаются редко. Нет данных о том, что после отмены препарата наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения.

В период приема препарата не следует принимать алкогольные напитки, т.к. прием алкоголя абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме препарата Линдакса диетическими мероприятиями.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препараты, влияющие на ЦНС, могут ограничивать умственную активность, память и скорость реакций.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Линдакса - таблетки для похудения, созданные специально для тех, кто не способен бороться с лишним весом, сидя на жесткой диете или активно занимаясь физическими упражнениями. Когда люди слышат об этом чудодейственном средстве, то сразу задумываются о том, где можно купить Линдаксу, сколько стоит Линдакса и т.д. На самом деле ответить на эти вопросы несложно. Можно таблетки Линдакса купить в интернет-аптеке, а можно и в обычной. Зачастую купить Линдаксу по интернету оказывается гораздо выгоднее, но здесь все зависит от продавца. Иногда в интернет-магазине стоимость препарата не указана. Получить информацию по такому, например, запросу: Линдакса 15 цена, вы можете, связавшись непосредственно с продавцом.

Линдакса - Инструкция по применению.

Первичная доза препарата составляет 10 мг в сутки. Капсулу необходимо принимать утром, запивая водой. Если оказываемый на организм эффект оказывается слабым (об этом уже можно судить через 4 недели), можно повысить суточную дозу до 15 мг. Согласно прилагающейся к Лидаксе инструкции лечение не должно длиться более одного года, так как неизвестно насколько безопасно его дальнейшее применение.

Срок годности Линдакса.

Срок годности Линдакса составляет 2 года.

Линдакса состав

Говоря об этом препарате, многие обращают внимание на то, что входит в Линдакса - состав: основным веществом является сибутрамин, который способствует обратному захвату серотонина и норадреналина.

Линдакса - побочные действия

У таблеток Линдакса побочных действий достаточно много: головная боль, беспокойство, головокружение, отсутствие аппетита, нарушение сна и многие другие. Кроме того, сибутрамин, содержащийся в капсулах, может нанести непоправимый вред здоровью, так как способствует (при длительном и неправильном применении) возникновению нервно-психических расстройств. На основании этой информации вопрос о том, почему запретили Линдаксу, отпадает сам собой.

Но, даже узнав о серьезных побочных эффектах, многие продолжают интересоваться препаратом Линдакса, наличием его в аптеках, пытаются Линдаксу купить онлайн и интересуются возможностью доставки в разные регионы страны.

На просторах сети Интернет можно встретить частные объявления типа «продам Линдаксу», а также «доставка Линдаксы на дом». Стоит ли верить продаваемым по таким объявления препаратам - решать вам. В любом случае лучше сначала проконсультироваться с врачом.

В настоящее время упаковки с маркировкой «Линдакса 10 мг» или «Линдакса 15 мг» в свободной продаже встретить непросто.

Если вам интересно, где купить Линдаксу в Москве, например, вам достаточно зайти на специализированный сайт, заказать капсулы и забрать их из выбранной аптеки (карта проезда обычно прилагается) или вам их доставят на дом. Практически на всех подобных сайтах есть информация о том, как Линдаксу купить и какова ее цена.

Почему для примера взята именно Москва? Ответ прост: Москва - мегаполис, где люди стараются жить наиболее приближенно к европейским стандартам не только повседневной жизни, но и красоты. Женщины стремятся к обретению модельной внешности без особых усилий. Именно поэтому лекарства для похудения столь популярны, именно поэтому купить Линдаксу в Москве проще всего.

Линдакса - таблетки для похудения. Линдакса - отзывы врачей.

О таблетках Линдакса отзывов очень много. Все принимавшие препарат говорят о его высокой эффективности, но большинство женщин утверждают, что после отмены капсул вес возвращается очень быстро. Достаточно прочитать оставленные о Линдаксе на форумах отзывы, чтобы понять что чудо, увы, недолговечно. И опять же даже на форумах выделяются отдельные темы, касающиеся приобретения препарата. Его трудно найти в регионах, поэтому Линдаксу покупают в Москве через Интернет.

Для тех, кто любит заниматься самолечением, полезно было бы посещать медицинские форумы, где можно найти темы типа «Линдакса отзывы врачей» и почитать, чем грозит бесконтрольное применение препарата.

Линдакса - Аналоги.

Аналогов и заменителей Линдаксы существует великое множество. Среди них самые известные - это Сибутрамина гидрохлорида моногидрат, Сибутрамин* (Sibutramine*), Голдлайн, Слимия, Меридиа и конечно же Редуксин.

Что лучше, Редуксин или Линдакса?

Что лучше, Редуксин или Линдакса? Дискуссии на эту тему идут на многих женских форумах. У кого-то эффект от таблеток больше, у кого-то меньше. Кому-то не повезло, и прием капсул сопровождался побочными эффектами. В общем если вы хотите получить больше информации касательно опыта применения препарата, найдите на форумах темы «Линдакса или Редуксин. Отзывы», и вы будете иметь полное представление о проблеме, узнаете о стоимости Линдаксы и получите ответы на все свои вопросы.

Линдакса - цена по Москве (результат мониторинга цен на Линдакса - стоимость усреднена)

Средняя стоимость капсул Линдакса 15 мг N30 составляет 4600руб(данные от 01.07.2012)

Самый удобный способ купить Линдакса в Москве - воспользоваться услугой доставки и купить онлайн.

Мы предлогаем Вам воспользоваться очень популярной на данный момент услугой достакви Линдакса по Москве. Внимание! Линдакса - препарат отпускающийся только по рецепту! Без наличия рецепта приобрести Линдакса в нашей интернет-аптеке нельзя!

линдакса отзывы по товару

• Ермолаева А.А.
• 08.09.2011

В восторге от этого препарата! За месяц без особых усилий, без изнурительных диет скинула 15 кг (при росте 164см мой вес был 85кг, сейчас 70кг. Правда без рецепта достать его практически невозможно. Во время приема периодически сдавала анализы, ходила к врачу, пока никаких нарушений выявлено не было после приема линдаксы.

• 22.06.2012

Я слышала об этом препарата исключительно положительные отзывы. Решающим фактором стали найденные темы форумов "Линдакса отзывы врачей". Я весила до его применения 104 кг при росте 65 см. Это было ужасно. Сейчас мой вес уже 75 кг. это значительно больше мне нравится! и никаких проблем со здоровьем.

• Людмила
• 28.06.2012

При росте 170 см мой вес был, не поверите, 124 кг. Страдала ожирением с давних времён, но линдакса помогает. Сейчас применяю препарат, и уже сбросила 27 кг, очень радуюсь результатам! Кстати, нормализует работу пищеварения, есть хочется на много меньше и, как результат, сузился объём желудка

• Жанна
• 30.06.2012

Пробовала пить Линдакса, но эффект оказался хуже, чем я ожидала. Килограммы конечно уходят, но в гораздо меньших темпах, чем после редуксина. А цена, наоборот, в несколько раз выше. Так что мне парепарат не очень подошёл.

• 24.11.2012

Пила эти таблеточки в том году, не помню сколько стоили ну что то в р-не 2000 р 15 ml препарат офегенский!!употребляла в течение 3-4 месяцев потеряла 20 кг потом перестали продавать без рецепта,очень жаль!!!купила бы еще они супер!может кто подскажет где аптека в Москве есть

• 30.12.2012

Никогда не считал,что мужчина должен быть худым, поэтому всегда ел, что хотел и когда хотел, пока мой вес не перевалил за 160 кг. Из-за ожирения начались проблемы со здоровьем, и я решил купить таблетки для похудения линдакса, чтобы начать худеть. Пока еще только начал их принимать.

• Лариса
• 19.04.2015

Мне назначила таблетки Линдакса врач, после применения гармонотерапии, после чего я набрала вес. Я принимала таблетки месяц по10мг, похудела на 5 килограмм, которые мне мешали. Очень довольна результатом и вес не набирала несколько лет. Прекрасный препарат, сокращается желудок от уменьшения потребляемой пищи из-за отсутствия аппетита. Недостаток для меня был в том, что у меня учащался пульс, но после отмены препарата все восстановилось со стороны повышения пульса. Я бы сейчас с удовольствием пропила этот препарат, чтобы сбросить килограмм 5-7, но не могу нигде найти этот препарат...

• Аноним
• 19.02.2016

Пила я эти таблетки, когда знакомая по работе вспомнила, как они называются. Я видела живой пример ее худобы и решила во что бы то ни стало найти и купить. Я не знаю как таблетки действуют, но знаю одно, что похудела на 7 кг за 2 мес. и вес долго держался и держался бы дальше, если бы я не ушла с работы и не стала бы есть и лежать. Я советую всем и не слушайте никого. Пробуйте все на себе! Эти табл точно снижают вес. Сейчас пользуюсь Ксеникал. Правда только третью таблетку выпила. Пока результата конечно не видно! А купила его потому что Линдакса подорожала сильно и по рецепту.

Линдакса – препарат центрального действия, предназначенный для лечения ожирения.

Форма выпуска и состав

Выпускается Линдакса в виде желатиновых капсул, каждая из которых содержит:

• 10 или 15 мг сибутрамина гидрохлорида моногидрата;
• Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, безводный кремния диоксид коллоидный, стеарат магния.

Реализуются таблетки Линдакса по 10 шт. в блистерах, которых в картонной пачке может быть 3 или 9 шт.

Показания к применению

Как указано в официальной инструкции к Линдаксе, этот препарат предназначен для лечения:

• Алиментарного ожирения у людей с индексом массы тела 30 и более кг/м 2 ;
• Алиментарного ожирения у пациентов с индексом массы тела от 27 кг/м 2 при наличии факторов риска, обусловленных избыточным весом, таких как дислипопротеинемия, сахарный диабет второго типа.

Противопоказания

Согласно аннотации к медикаменту, применение Линдаксы противопоказано при:

• Ожирении, вызванном органическими причинами;
• Серьезных нарушения питания (при булимии или анорексии);
• Неконтролируемой артериальной гипертензии (если показатель АД превышает 145/90 мм рт. ст.);
• Закрытоугольной глаукоме;
• Психических заболеваниях;
• Хроническом генерализованном тике (синдроме Жиль де ля Туретта);
• Тиреотоксикозе;
• Доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
• Феохромоцитоме;
• Наличии алкогольной, наркотической или лекарственной зависимости;
• Тяжелых нарушения функции печени/почек;
• Повышенной чувствительности к сибутрамину или какому-либо вспомогательному компоненту препарата;
• Сердечно-сосудистых заболеваниях, в том числе тахикардии, врожденных пороках сердца, аритмии, декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, окклюзионных заболеваниях периферических артерий, цереброваскулярных нарушениях.

Не следует принимать Линдаксу, по инструкции, также:

• Беременным женщинам;
• Пожилым людям (старше 65 лет);
• Детям и подросткам, не достигшим 18-летия;
• В период лактации.

Назначают препарат, но с особой осторожностью и под постоянным наблюдением врача пациентам с:

• Аритмией в анамнезе;
• Неврологическими нарушениями (включая судороги, задержку умственного развития, в том числе в анамнезе);
• Контролируемой артериальной гипертензией;
• Холелитиазом;
• Хронической сердечной недостаточностью;
• Вербальными и моторными тиками в анамнезе;
• Легкими и среднетяжелыми нарушениями функции печени/почек.

Способ применения и дозировка

Конкретную дозировку и длительность лечения Линдаксой определяет лечащий врач с учетом переносимости препарата и его клинической эффективности.

Капсулы следует принимать однократно в сутки – утром натощак или во время завтрака.

Начальная доза, как правило, составляет 10 мг. При условии хорошей переносимости, но в том случае, если за 1 месяц снижение массы тела составило менее 2 кг, дозу увеличивают до 15 мг. Если же и после увеличенной дозировки эффективность препарата низкая (при снижении веса менее чем на 2 кг за 1 месяц), дальнейшее применение Линдаксы нецелесообразно.

Также прекратить лечение данным медикаментом следует тем пациентам, которым по истечении 3 месяцев не удалось достичь снижения веса хотя бы на 5% от первоначального показателя, и тем людям, которые, напротив, набрали вес за этот период.

Максимально допустимая длительность курса лечения Линдаксой – 2 года.

Побочные действия

Отзывы пациентов, проходивших терапию Линдаксой, свидетельствуют о том, что этот препарат может оказывать побочные эффекты:

• Чаще чем в 10% возникают: бессонница, сухость во рту, тошнота, потеря аппетита, запор;
• Более чем у 1%, но менее чем у 10% пациентов наблюдаются: головная боль, изменение вкуса, беспокойство, головокружение, парестезии, тахикардия, повышение АД, учащенное сердцебиение, приливы, гиперемия кожи, обострение геморроя, повышение ЧСС, усиление потоотделения;
• Менее чем в 1% случаев возможны: дисменорея, зуд кожи, боль в животе и спине, гриппоподобный синдром, отеки, жажда, сонливость, парадоксальное усиление аппетита, ринит, депрессия, тревожность, нервозность, эмоциональная лабильность, раздражительность, кровотечения, острый интерстициальный нефрит, тромбоцитопения, судороги, транзиторное повышение активности печеночных ферментов.

Побочные эффекты чаще всего возникают в первые 4 недели лечения. Со временем, судя по отзывам, их частота и выраженность ослабевают.

Особые указания

Лечение Линдаксой должно осуществляться под контролем квалифицированного специалиста, имеющего практический опыт лечения ожирения, и в рамах комплексной терапии, которая включает в себя изменение образа жизни и привычек питания, а также увеличение физической активности. Каждый пациент обязан понимать, что и после окончания курса лечения, чтобы сохранить достигнутое уменьшение веса, необходимо будет придерживаться нового жизненного уклада. Несоблюдение этих обязательных требований приведет к увеличению массы.

В период применения Линдаксы один раз в месяц необходимо контролировать уровень артериального давления и ЧСС, а пациентам с артериальной гипертензией – раз в 1-2 недели. Если артериальное давление при контрольном измерении превысило отметку 145/90 мм рт. ст., и это произошло уже второй раз, лечение данным препаратом следует прекратить.

Запрещено одновременно принимать Линдаксу с:

• Ингибиторами МАО;
• Снотворными препаратами;
• Ингибиторами обратного захвата серотонина;
• Медикаментами, содержащими триптофан;
• Другими средствами центрального действия, предназначенными для снижения веса.

Аналоги

Аналогами Линдаксы являются следующие препараты:

• По действующему веществу: Голдлайн, Меридиа, Слимия;
• По сходству механизмов действия: Редуксин, Фепранон.

Сроки и условия хранения

Линдакса – препарат рецептурного отпуска из аптек. Срок его годности составляет 2 года, если хранить лекарственное средство в сухом месте, при температуре до 30 ºC, защищенном от прямых солнечных лучей.